របកគំហើញថ្មីក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរ

ទិន្នន័យវិជ្ជមានក៏ផ្តល់ឱ្យ Biogen នូវឱកាសទីពីរបន្ទាប់ពីក្រុមហ៊ុនបានបើកដំណើរការថ្នាំ Alzheimer មួយផ្សេងទៀតដែលមានឈ្មោះថា Aduhelm ។ Aduhelm បានទទួលការយល់ព្រមពីបទប្បញ្ញត្តិកាលពីឆ្នាំមុន ទោះបីជាមានភស្តុតាងតិចតួចក៏ដោយ វាអាចបន្ថយការថយចុះនៃការយល់ដឹង។ វាក៏ជាការបរាជ័យផ្នែកពាណិជ្ជកម្មផងដែរ។

លទ្ធផលហាក់ដូចជាខ្លាំងជាងសម្រាប់ថ្នាំថ្មីមួយដែលមានឈ្មោះថា lecanemab ។ ក្រុមហ៊ុនបានរាយការណ៍ថាការថយចុះការយល់ដឹងចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលប្រើថ្នាំ lecanemab ត្រូវបានកាត់បន្ថយ ២៧% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុម placebo ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

ការសាកល្បងនេះពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សជិត ១.៨០០ នាក់ដែលមានការចុះខ្សោយនៃការយល់ដឹងកម្រិតស្រាល ឬមានជម្ងឺអាល់ហ្សៃម៉ឺ កម្រិតស្រាល។

Lecanemab ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម។ នេះគឺជាការសាកល្បងដ៏ធំបំផុតរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន ដើម្បីធ្វើតេស្តថាតើការដកបន្ទះនៅក្នុងខួរក្បាលដែលបង្កើតឡើងដោយការប្រមូលផ្តុំនៃប្រូតេអ៊ីនមួយហៅថា amyloid អាចពន្យឺតការវិវត្តនៃជម្ងឺអាល់ហ្សៃម៉ឺ ដែរឬទេ។ Aduhelm ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីធ្វើការតាមរបៀបស្រដៀងគ្នា។

ដូចទៅនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹង អាមីឡូអ៊ីតពីមុនដែរ អ្នកជម្ងឺមួយចំនួនដែលប្រើថ្នាំ lecanemab មានបទពិសោធន៍ហើមខួរក្បាល ឬហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល ប៉ុន្តែឧប្បត្តិហេតុនៃផលប៉ះពាល់ទាំងនេះគឺទាបជាងថ្នាំ Aduhelm និងថ្នាំពិសោធន៍ដទៃទៀត។

Eisai បានដាក់ពាក្យសុំការអនុម័តលឿន ដែលជាប្រភេទដូចគ្នានៃការយល់ព្រមដែលផ្តល់ទៅឱ្យ Aduhelm ។ ដំណើរការនេះអនុញ្ញាតឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថផ្តល់ “សញ្ញាពណ៌បៃតង” ដល់ឱសថ ប្រសិនបើពួកគេមានភស្តុតាងមិនច្បាស់លាស់នៃអត្ថប្រយោជន៍ ប៉ុន្តែទំនងជាមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជម្ងឺ។

ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយកាលពីល្ងាចថ្ងៃទី ២៧ ខែកញ្ញាថា ខ្លួននឹងបន្តដំណើរការអនុម័តដ៏ឆាប់រហ័ស ដោយសេចក្តីសម្រេចរបស់ FDA បានរំពឹងទុកនៅដើមខែមករា បន្ទាប់មកវាប្រើប្រាស់ទិន្នន័យថ្មីជាងនេះ ដើម្បីស្វែងរកការអនុម័តពេញលេញ។

(ការអនុម័តរហ័សតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនធ្វើការធ្វើតេស្តបន្ថែមទៀត និងបង្ហាញថាថ្នាំរបស់ពួកគេមានប្រសិទ្ធភាព។ )

អ្នកវិភាគព្យាករណ៍ថា lecanemab ឬថ្នាំ Alzheimer ដែលមានប្រសិទ្ធភាពណាមួយ ទំនងជានឹងមានតម្លៃរាប់ពាន់លានដុល្លារ។

នៅក្នុងសន្និសីទសារព័ត៌មានមួយនៅល្ងាចថ្ងៃទី ២៧ ខែកញ្ញា លោក Ivan Cheung ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិ Eisai បាននិយាយថា លទ្ធផលតំណាងឱ្យ “ការសាកល្បងព្យាបាលដ៏ធំលើកដំបូងដែលបង្ហាញថាអ្នកពិតជាអាចពន្យឺត ជម្ងឺអាល់ហ្សៃម៉ឺ នៅដំណាក់កាលរោគសញ្ញាដំបូងនេះ” ។

គាត់និយាយថាថ្នាំនេះចាប់ផ្តើមផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជម្ងឺ ប្រហែលប្រាំមួយខែបន្ទាប់ពីពួកគេចាប់ផ្តើមប្រើវា។ អត្ថប្រយោជន៍នោះបានកើនឡើងរហូតដល់ការសាកល្បងបានបញ្ចប់ ១៨ ខែបន្ទាប់ពីអ្នកជម្ងឺចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំ។ ក្រុមហ៊ុនគ្រោងនឹងបង្ហាញលទ្ធផលលម្អិតបន្ថែមទៀតនៅក្នុងខែវិច្ឆិកា។

អ្នកជំនាញខ្លះនិយាយថា សមត្ថភាពរបស់ថ្នាំក្នុងការបន្ថយល្បឿននៃការយល់ដឹងគឺ ០,៤៥ លើមាត្រដ្ឋាន ១៨ ចំណុច។ ចំនួននេះគឺតិចតួច ហើយប្រហែលជាមិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងសម្រាប់អ្នកជម្ងឺ ក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃជម្ងឺស្រាលនឹងត្រូវបានកត់សម្គាល់នោះទេ។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Lon Schneider នាយកមជ្ឈមណ្ឌល ជម្ងឺអាល់ហ្សៃម៉ឺ នៃរដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា នៃសាកលវិទ្យាល័យ Southern California បាននិយាយថា ឥទ្ធិពលនេះគឺតូចណាស់ ហើយនឹងមិនត្រូវបានចាត់ទុកថាជាភាពខុសគ្នាដ៏សំខាន់មួយក្នុងមន្ទីពិសោធន៍នោះទេ។

ប៉ុន្តែលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Schneider ក៏បានបន្ថែមថា អត្រា “ទាប” នៃការហើមខួរក្បាល និងការហូរឈាមបង្ហាញថា lecanemab ងាយស្រួលប្រើជាង Aduhelm ។

ក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតក៏កំពុងបង្កើតការព្យាបាលដែលអាចអង្រួនទីផ្សារថ្នាំ អាល់ហ្សៃម៉ឺ ។ នេះគឺជាអ្វីដែល Aduhelm មិនបានរកឃើញវិធីព្យាបាលថ្មីក្នុងរយៈពេលពីរទសវត្សរ៍មកហើយ។

នៅមុនដំណាច់ឆ្នាំនេះ Roche ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងរាយការណ៍ទិន្នន័យពីការសិក្សាចំនួនពីរនៃឱសថដែលមានឈ្មោះថា gantenerumab ។ FDA ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងធ្វើការសម្រេចចិត្តថាតើត្រូវពន្លឿនការអនុម័តថ្នាំ donanemab ដែលជាថ្នាំ អាល់ហ្សៃម៉ឺ របស់ Eli Lilly នៅដើមខែមករាឬអត់។ លទ្ធផល​ពី​ការ​សិក្សា​ធំ​ជាង​នេះ​លើ​ថ្នាំ​នោះ​នឹង​ត្រូវ​ធ្វើ​នៅ​ពាក់​កណ្តាល​ឆ្នាំ​ក្រោយ ៕ ប្រភពពី៖ healthcare